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生产不符合标准规定的医疗器械 广州爱芯达电子有限公司被罚
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生产不符合标准规定的医疗器械 广州爱芯达电子有限公司被罚
来源: 互联网 2020-10-14 10:48:40

  行政处罚决定信息公开表(广州爱芯达电子有限公司)

  10月10日,广东省药品监督管理局网站发布行政处罚决定信息公开表(广州爱芯达电子有限公司)。

 生产不符合标准规定的医疗器械 广州爱芯达电子有限公司遭罚

  行政相对人名称

  广州爱芯达电子有限公司

  行政相对人类别

  法人及不法人组织

  行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

  91440111578021596R

  法定代表人

  高峰

  行政处罚决定书文号

  粤药监械罚〔2020〕2031号

  违法行为类型

  生产不符合标准规定的医疗器械

  违法事实

  当事人生产的“医用压缩雾化器”(型号:AXD-302,产品编号:20181101-1532,生产日期:2018年11月1日)经检验,融易资讯网(ironge.com.cn)消息,检验项目“压力范围”的结果为37kPa,不符合《YZB/粤2100-2014 医用压缩雾化器》的要求。

  处罚依据

  依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项

  处罚类别

  罚款

  处罚内容

  罚款35000元。

  罚款金额(万元)

  3.5

  处罚决定日期

  2020年9月27日

  处罚有效期

  1年

  处罚机关

  广东省药品监督管理局

  处罚机关统一社会信用代码

  11440000MB2D034421

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